追溯管理系统的目的和环节

满足客户审厂的要求：对于一些代工厂，甲方客户要求代工厂能够提供一些真实可信的产品生产信息，随着信息技术的发展，越来越多的要求是电子信息，原来纸质的各种记录已经不被认可；

实现对产品批次质量的追踪：低于出现问题的批次能快递定位问题，快递找回问题批次是现代企业需要具备额基本技能，尤其是一些食品、化工、医药企业；

生产质量的分析报告：

企业如果是按订单生产，追溯码能关联到具体订单

根据成品批次或者单件追溯码，关联BOM物料的批次或者核心零部件SN

根据生产批次管理生产过程中的人、机、料、设备、工艺等信息

出入库扫描追溯码，能追溯产品的出入库流向

根据用户的扫码情况，能采集部分用户的信息,可以与客户直接互动

追溯系统的架构

解决方案场景

产品追溯码生成：系统对接订单单据后，一键按规则生成生产追溯二维码（通常是说的最小单位的追溯码）；

产品追溯码打印：追溯码可以企业自己打印或者喷印 ，可以打印好寄给委外厂商印刷到包装上；

化验质检/样品管理

来料质检、样品标签打印、检测、数据录入、结果回传

无人值守

过磅申请、过磅、卸货指引、出厂过磅

领料配料

配方管理、称重配料管理、容器管理

投料作业管理

选择工单、采集物料批次、投料防错（投入的物料品种是否准确、用量是否准确、QC是否合格）

加工是否达到精度、温度、强度、压力、时间等工艺要求

是否按工序流程顺序加工、出现跳工序进行报警拒绝

生产计划数、实绩数、不良品数可视化呈现(如LED屏)，实时掌握生产动态

监控各作业点的状态，机器停机或故障自动报警及时作出应对

满足FDA、GMP、ISO等标准要求

追溯报告

追溯报告自原辅材料入厂到出厂运输的全过程质量信息，目的是把质量问题的证据链条完整呈现、清晰化责任划分、明确改进方向，支撑企业持续改进与合规经营。覆盖时间根据实际情况划定，涉及原材料、关键工序、成品与成品包装、入库、出库及运输环节；追溯对象为该批次及其同批次及其关联批次的生产记录、检验记录、设备维护记录、人员操作记录、供应商来料信息、批次标签信息等可追溯数据。

质量追溯遵循“批次—工序—设备/人员一原材料—检测点”的证据链路模型。每一批次产品都绑定唯一批号与唯一序列号，原材料有供应商批号与来料检验单，生产过程通过工艺卡记录关键参数，质控点在每道工序后进行抽检并将结果回传至追溯系统。若发生不合格事件，系统以批次为单位交叉核对：同批次相关原材料批次、同批次的生产线、同批次的工序操作员、同批次的设备状态、相邻批次的工艺趋势等，快速锁定潜在源头并生成追溯路径图。通过数据模型，将绝对数值转化为可观测的现象描述；同时对敏感数据采取脱敏处理，确保信息安全与合规。

总体目标是确保每一条质量事件都能追溯到具体的材料源头与工艺环节，形成可验证的证据链，便于快速定位问题、责任划分与纠正措施的落地执行。